내 건강 지키는 첫걸음, 의약외품 똑똑하게 확인하기!

우리가 매일 사용하는 손소독제, 마스크, 모기기피제! 이런 제품들은 약은 아니지만, 우리 건강과 밀접한 관련이 있는 의약외품입니다. 혹시 의약외품을 고를 때, '의약외품'이라는 글자만 보고 구매하시나요? 오늘은 의약외품을 구매하기 전 꼼꼼하게 확인해야 할 사항들을 알려드릴게요!

의약외품이란 무엇일까요?

의약외품은 약처럼 질병을 치료하는 목적은 아니지만, 질병을 예방하거나 위생을 위해 사용하는 제품들을 말합니다 (약사법 제2조제7호). 쉽게 말해, 약보다는 작용이 약하지만 우리 건강을 위해 필요한 제품들이죠. 예를 들면, 다음과 같은 것들이 있어요.

• 상처에 붙이는 밴드, 붕대 같은 섬유·고무제품
• 살균·소독용 알코올, 손소독제 같은 인체에 대한 작용이 약한 제품
• 모기향, 살충제 같은 감염병 예방 제품

더 자세한 품목은 식품의약품안전처 고시 제2020-48호(의약외품 범위 지정)에서 확인할 수 있습니다.

의약외품, 이것만은 꼭 확인하세요!

의약외품을 구매하기 전, 용기나 포장에 다음과 같은 내용이 제대로 표시되어 있는지 꼭 확인해야 합니다 (약사법 제65조제1항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제74조제2항·제3항).

• 제품명: 무슨 제품인지 정확하게 알 수 있도록 제품명이 표시되어 있어야 합니다.
• 제조업자/수입자 정보: 누가 만들었는지, 수입했는지 확인할 수 있도록 상호와 주소가 표시되어야 합니다. (위탁제조, 수입품의 경우에도 제조자/수입자 정보가 정확히 기재되어야 합니다.)
• 용량/중량/개수: 제품의 양을 확인할 수 있어야 합니다.
• 제조번호/사용기한: 안전하게 사용할 수 있는 기간을 확인해야 합니다.
• 모든 성분: 어떤 성분이 들어있는지 정확하게 알 수 있도록 모든 성분명이 표시되어야 합니다. (단, 보존제를 제외한 극소량 성분 등은 예외적으로 표시하지 않을 수 있습니다.)
• 저장방법: 제품을 안전하게 보관하기 위한 방법이 표시되어 있어야 합니다.
• "의약외품" 표시: 의약품과 혼동하지 않도록 "의약외품"이라는 문자가 명확하게 표시되어 있어야 합니다.
• 효능·효과: 어떤 효과가 있는지 정확하게 알고 사용해야 합니다.
• 용법·용량: 올바른 사용법과 용량을 지켜야 안전하고 효과적으로 사용할 수 있습니다.
• 사용상의 주의사항: 부작용 등 주의해야 할 사항을 꼭 확인해야 합니다.
• 동물 유래 성분 표시: 동물에서 유래된 성분을 사용한 경우, 해당 성분명과 기원 동물, 사용 부위를 표시해야 합니다. (단, 광우병 등 감염 우려가 없는 경우는 제외됩니다.)
• 금연보조제의 경우: 경고문구, 타르/일산화탄소 등 특정 성분 정보가 표시되어야 합니다.
• 타르색소 사용 시: 타르색소의 명칭을 표시해야 합니다.

만약, 제품의 포장이 여러 겹일 경우, 가장 안쪽 용기에 표시된 내용이 바깥쪽에도 모두 표시되어 있어야 합니다 (약사법 제65조의2). 또한, 제품에 첨부된 문서가 있다면, 위의 내용 외에도 더 자세한 정보가 포함되어 있을 수 있으니 꼼꼼하게 읽어보는 것이 좋습니다 (약사법 제65조의3, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제74조의2).

의약외품 기재사항 위반 시 제재

만약 의약외품 용기나 포장에 필요한 정보가 제대로 표시되어 있지 않다면, 제조업자/수입자는 200만원 이하의 벌금을 받을 수 있습니다 (약사법 제96조제4호).

의약외품은 우리 건강과 직결된 제품인 만큼, 구매 전 꼼꼼하게 확인하는 습관을 들여 안전하고 효과적으로 사용하도록 합시다!